新生公司获省局飞检小组一致好评

日期：2020-07-31

为加强医疗器械质量监管，保障公众对医疗器械的安全使用，依据山东省药品监督管理局的年度抽检计划，山东省药品监督管理局组派飞检小组于7月下旬对新生公司的一次性使用膜式氧合器产品进行监督抽检，飞行检查小组成员对新生公司质量管理体系予以高度好评。

自2019年初开始，新生公司为提高产品质量管理水平，在质量部经理牟英的带领下，每年定期对公司实施两次全要素内审，每个月组织具有内审员资质的人员对公司的质量管理体系进行部分要素或全要素的自查。在自查的两年时间里，相关职能部门应对审核的能力也逐步提高，能及时对日常工作中的问题进梳理并查漏补缺，公司自查的不合格项逐渐减少，逐步提高了公司质量管理水平。除了将每个月检查出的问题告知相关部门进行整改外，质量部人员会定期对自查的问题跟踪整改，保证检查出的不合格项目在规定的时间内整改完成，形成问题的闭环。

虽然本次飞行检查取得了省药监局飞行小组老师们的一致好评，但新生公司会以不骄不躁的态度，秉持着“10000-1=0”的经营理念，继续为产品质量保驾护航，以“精益求精、追求卓越”的企业精神，不忘初心，兢兢业业，用一流的服务和一流的产品为患者带来更多的希望。