新生公司参与聚乙烯醇止血海绵行业标准制定

日期：2020-12-27

新生公司参与聚乙烯醇止血海绵行业标准制定

近日，山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高新生医疗器械有限公司、北京英佳麦迪克医用材料有限公司、美敦力（上海）管理有限公司、巴斯特医药科技（常州）有限公司共同参与制定的《聚乙烯醇止血海绵》行业标准报批稿已经上交。本行业标准是根据2020年标准制修订工作安排，由医用卫生材料及敷料专业医疗器械标准化技术归口单位（山东省医疗器械产品质量检验中心）负责归口制定行业标准YY/T XXXX《聚乙烯醇止血海绵》。

为保证该标准的各项修订工作顺利按时完成，秘书处组织各工作组成员单位于2020年4月10日在山东中心视频室召开了首次工作组视频会议，部署了相关工作内容，各单位根据要求完成相关工作内容。

4月中旬，根据工作组会议形成的草案稿和验证方案，提交至各成员单位分别进行验证，同时征求各成员单位对草案稿和验证方案意见；4月底，收集意见并基于初步的验证情况组织工作组进一步修改确定草案稿；5月各验证单位提交电子版验证报告，同时结合验证工作，若有意见或建议，可继续提交对验证稿的意见，同时视大家的验证情况和意见反馈情况可召开工作组会议，讨论验证结果，并确定标准草案稿和编制说明；6月底工作组形成征求意见稿和编制说明、验证报告工作汇总等附件；7月-8月，秘书处负责发出征求意见稿及附件，在标委会范围内和相关企业进行为期2个月的征求意见；9月上旬，秘书处汇总征求的意见，工作组处理征求的意见，并根据处理意见形成送审稿及附件；11月召开标准审定会，审定会后，由秘书处负责标准的整理上报工作；现在标准报批稿已经上交。等待审核完成后下发标准并进行宣贯和执行。

彭凤丽