新生公司起草制定的行业标准实施

日期：2021-04-25

新生公司起草制定的行业标准实施

新生公司作为第一起草单位的人类体外辅助生殖技术用医疗器械行业标准：《YY/T 1718-2020人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管》于2021年4月1日实施。本标准规定了人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管的组成、要求、试验方法、标志、包装、运输。本标准适用于将配子、合子、卵裂期胚胎或囊胚向子宫腔内或输卵管内移植用的胚胎移植导管。

行业标准是衡量行业产品、企业管理好坏及行业成熟是否的标志，能有效地规范行业发展，调整行业秩序，促进行业快速发展。一个产品合格是否，企业要通过质检员的检测，那是企业自身的标准。而企业的标准能否被社会的同行认可，那就要看这个产品是否具有实用性、高效性及安全性等。

行业标准的制订，意味着一个行业的规范与成熟，为行业的发展提供了必要的依据。标准化可以规范社会的生产活动，规范市场行为，引领经济社会发展，推动建立最佳秩序，促进相关产品在技术上的相互协调和配合。标准化有利于实现科学管理和提高管理效率。标准化可以使资源合理利用，可以简化生产技术，可以实现互换组合，为调整产品结构和产业结构创造了条件。标准化为实施售后服务、扩大竞争创造了条件。

本标准的制定有利于人类体外辅助生殖技术用医疗器械的稳定和提高产品和服务的质量，促进企业走质量效益型发展道路，增强企业素质，提高企业竞争力。

彭凤丽