手动负压吸引系统产品说明书

日期：2013-08-29

手动负压吸引系统产品说明书

一、产品名称：手动负压吸引系统

二、产品型号规格：100mL~1500mL

三、企业名称：山东威高新生医疗器械有限公司

四、注册地址：威海市世昌大道312-6号

五、生产地址：威海市初张路26号

六、联系方式：

电话：0631-5622612     负责人：赵恒坤

七、售后服务机构：

山东威高新生医疗器械有限公司市场部

电话：0631-5620259

八、生产企业许可证号：鲁食药监械生产许 20080077号

九、产品注册号：

十、产品标准号：YZB/鲁威0029―2009《手动负压吸引系统》

十一、产品的主要结构、性能：

（1）结构：该产品由贮液罐、橡胶阀、胶管、活塞、挂带、负压指示器、罐盖、推杆、阻断夹子、胶管、疏水过滤器、保护帽、疏水空气过滤器、鲁尔锥度接头、塞子、止流夹、引流管组成。

（2）性能：我公司的 牌手动负压吸引系统采用医用级高分子材料，在GMP规范要求的十万级净化车间里，根据YZB/鲁威0029―2009《手动负压吸引系统》的要求组织生产。

主要性能指标如下：

1、贮液罐容量在100mL与1500mL之间；

2、密封性良好；

3、其它技术指标符合YZB/鲁威0029―2009《手动负压吸引系统》。

十二、产品适用范围：

为临床负压引流提供负压源。

十三、禁忌症：无

十四、注意事项、警示及提示性说明：

引流过程中当负压指示器由回缩状态逐渐趋于自然状态时，应该继续抽负压，维持负压状态。

十五、标签、标识的图形、符号缩写：不适用。

十六、安装说明：不适用。

十七、使用说明：

（1）将引流管前端同连接病人的引流管连接，打开止流夹进行引流。

（2）手动拉动推杆，活塞上移，通过罐盖上的出口，经由胶管、疏水过滤器、胶管将贮液罐内的气体排出，在贮液罐内形成适度的负压。

（3）反复拉动推杆，活塞往复运动抽真空，提供持续负压。

（4）使用时，负压指示器可以指示贮液罐内的负压水平。依据负压指示，可按照需要随时对贮液罐进行抽负压，达到引流通畅。

（5）如贮液罐的液体充满，关上止液夹，将保护帽拧开，打开塞子，将引流出的液体倾倒出。盖好保护帽后再打开止液夹，重复步骤（2）继续进行引流。 

十八、维护保养方法：不适用。

十九、储存条件、方法：

本产品应储存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体、阴凉干燥、通风良

好、清洁的环境中，本产品在运输过程中要谨防重压，阳光直晒和雪雨浸

淋。

二十、有效期限：三年

二十一、其它内容：无